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对蛋白质含量的测定是进行蛋白质相关生物科学、医学研究和生物制药领域的基础工作。尽管有各种复杂和高精度的分析技术，比色分析法因其简单、便捷、成本低等优点，被广泛应用于蛋白质含量测定。考马斯亮蓝法（Bradford）和BCA法是最常用的比色分析法，它们利用特定的试剂与蛋白质反应，再测量溶液吸光度，以推算

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蛋白的等电点与其氨基酸序列和三维结构密切相关，特定蛋白的等电点是固定的，因此可以通过比较不同蛋白质的等电点来研究它们的结构和功能差异，精确测定等电点是生物制品电荷异质性表征的重要一环。 基于毛细管等电聚焦（cIEF）原理进行蛋白等电点分析是生物制品等电点检测中最常使用的方法。该微分离技术的基本原理

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生物制药是通过现代医学研究手段结合生物生产技术研发生物医药技术产品，主要包括蛋白质、多肽、抗体、疫苗，以及生物诊断试剂等产品。近年来我国的生物医药领域一直保持着稳定发展速度，也一直占据着生物研究的热点。但是生物制品由于生物过程复杂，影响因素众多，使得生物制品在生产过程中可能引入新的杂质，或者造成生物

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氢氘交换质谱（hydrogen deuterium exchange mass spectrometry, HDX MS）是一项研究蛋白质空间构象的质谱技术。这项技术的主要原理是将蛋白质置于重水溶液中，蛋白质表面的氢原子与重水里的氘原子发生互换，发生互换后的蛋白质经过酶切产生多肽片段，质谱鉴定肽段的

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随着生物技术的快速发展，药物研发逐渐进入了一个精准化、个性化的新时代。靶向蛋白质降解（Targeted Protein Degradation，TPD）药物是一种新兴的治疗策略，可以通过利用体内的泛素-蛋白酶体系统来降解特定的病态蛋白，实现精准治疗。TPD药物作为一类重要的新型治疗药，正吸引着越来越

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液相色谱-质谱联用 (LC-MS) 是一种结合液相色谱 (LC)和质谱 (MS) 的强大分析技术，其允许分离、检测和量化混合物中的各种化合物。LC-MS中的高分辨质谱是一种能够更高精准度测量分子量的质谱技术，这使得该技术尤其适用于复杂的、分子量相近的大分子化合物检测。 LC-MS高分辨质谱分子量检

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