新药研发外包服务-技术服务-生物在线

实体肿瘤分子标记检测

金域的个性化医学检测中心整合多个平台,利用组织病理与分子病理手段将关于肿瘤诊断、病理分期、内分泌治疗及靶向治疗、预后评估、遗传风险评估及药物耐药基因组评估综合在一起,一站式地为药物研发提供检测服务。

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体外诊断试剂产品注册

体外诊断试剂产品注册法规咨询、注册资料撰写、注册申报

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生物工艺开发(上游)

依托技术领先的微生物培养开发实验室、中试车间和训练有素的专职研究员,微生物培养工艺技术平台能提供包括克隆设计、筛选,培养基优化,及反应器过程控制策略的优化等服务,达到提高表达量,增强工艺稳健性的目的。

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人体生物等效性试验

上海的几个有资质的机构中开展,通过BE 研究来证实新剂型与原剂型是否等效;在临床试验过程中,可通过BE 研究来验证同一药物的不同时期产品的前后一致性。

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体外诊断试剂临床试验服务

体外诊断试剂临床试验方案制定、中心筛选、快速启动、试验监查、结题流程、第三方稽查

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