模块化实验室 Easy 用于常规生产 68Ga、 177Lu、 225Ac 和 90Y 治 疗诊断示踪剂的小型且经济高效的解决方案。

介绍 

含有 68Ga、 177Lu、 225Ac 和 90Y 的放射性金属标记化合物越 来越广泛地用于正电子发射断层扫描 (PET) 诊断和治疗。 个性化医疗和持续的治疗诊断趋势与 68Ga 的回旋加速器独 立可用性相结合，促进了它们的应用。为了促进这些 示 踪 剂 的 日 常 工 作 ， Eckert & Ziegler 开 发 了Modular-Lab  eazy——创新的超智能放射合成系统。

 功能性 

Modular-Lab eazy 采用的技术利用压差而不是电磁阀或旋 塞阀来传输液体。创新的盒式设计使 Modular-Lab 的操作 变得前所未有的简单。只需点击合成盒，压力供应系统就 会自动连接。连接发生器并添加试剂后，无需用户交互即 可执行完整的合成。可以通过直观的用户界面监控流程步 骤。该软件基于成熟可靠的 Modular-Lab 软件，符合 GMP（ 附件11） 、 GAMP5、21 CFR 210/211 cGMP 和 21  CFR 第 11 部分法规的最高标准。

 合成盒 

一次性无菌合成盒配有条形码，可以通过条形码阅读器扫 描。此功能通过电子支持批次报告和避免合成盒的错误使 用， 有助于支持放射性药物的 GMP 规范生产。合成盒在 符合 GMP 的超净室条件下组装，并根据 AAMI TIR33/ISO  11137 采用验证的伽马辐射工艺进行灭菌。 

合成盒随附特定合成所需的所有必需消耗品（试剂另购） ， 并已通过适用性测试。

 主要特征

 • 市场上最小的放射性药物合成器 - 一个模块即可实 现全部功能

 • 合成时间短，易于操作 • 高产率和高放射化学纯度 

• 通过无菌一次性合成盒（经过验证的灭菌方法，包括 18 个月的保质期）实现高效的产品质量

 • 预设软件模板，易于操作的用户界面 • 符合GMP 和 GAMP 5标准 

• 自动生成批处理协议，其中包含每次合成运行的所有 相关数据和信息

 • 每年进行维护，确保较长的使用寿命